H
Haloo
Vieras
"Pandemrix rokotteessa oleva AS03 -adjuvantti on ns. öljy-vesi -pohjainen tehosteaine. Se koostuu skvaleenista, DL-alfa-tokoferolista ja Polysorbaatti 80:sta.
* Skvaleeni liittyy steroidi-kolesterolisynteesiin ja on solukalvojen luonnollinen komponentti. Sitä on useissa ravintoaineissa esimerkiksi kasvien siemenissä ja oliiviöljyissä.
* L-alfa-tokoferoli on synteettinen E-vitamiini.
* Polysorbaatti 80 (E433) on jauhonparanne, jota käytetään mm. elintarvikkeissa.
Tehosteaine koostuu siis tavanomaisista aineista, joita saadaan ravinnosta tai joita on esimerkiksi vitamiinivalmisteissa."
"5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
H5N1-mallirokotteesta saatujen ei-kliinisten tietojen mukaan ihmiseen ei kohdistu erityisia¨
haittavaikutuksia. Pa¨a¨telma¨t perustuvat tavanomaisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin,
akuutin ja toistuvan annostuksen toksisuuskokeisiin seka¨ paikallisen siedetta¨vyyden, naaraan
fertiliteetin, alkio-sikio¨ -kehityksen ja postnataalivaiheen toksisuustutkimuksiin (imetyksen loppuun
asti)."
Edellinen on thl:n sivuilta, jälkimmäinen emea:n seloste h1n1-rokotteesta. Käyttäjätutkimustahan ei ole olemassa, ennen kuin tekeillä oleva tutkimus valmistuu.
* Skvaleeni liittyy steroidi-kolesterolisynteesiin ja on solukalvojen luonnollinen komponentti. Sitä on useissa ravintoaineissa esimerkiksi kasvien siemenissä ja oliiviöljyissä.
* L-alfa-tokoferoli on synteettinen E-vitamiini.
* Polysorbaatti 80 (E433) on jauhonparanne, jota käytetään mm. elintarvikkeissa.
Tehosteaine koostuu siis tavanomaisista aineista, joita saadaan ravinnosta tai joita on esimerkiksi vitamiinivalmisteissa."
"5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
H5N1-mallirokotteesta saatujen ei-kliinisten tietojen mukaan ihmiseen ei kohdistu erityisia¨
haittavaikutuksia. Pa¨a¨telma¨t perustuvat tavanomaisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin,
akuutin ja toistuvan annostuksen toksisuuskokeisiin seka¨ paikallisen siedetta¨vyyden, naaraan
fertiliteetin, alkio-sikio¨ -kehityksen ja postnataalivaiheen toksisuustutkimuksiin (imetyksen loppuun
asti)."
Edellinen on thl:n sivuilta, jälkimmäinen emea:n seloste h1n1-rokotteesta. Käyttäjätutkimustahan ei ole olemassa, ennen kuin tekeillä oleva tutkimus valmistuu.
