F
fff
Vieras
Rokotevalmistaja pimitti tutkimustuloksia kaupallisen edun nimissä
Suomeen Pandemrix-sikainfluenssarokotetta toimittanut lääkeyhtiö GlaxoSmithKline on ohjeistanut työntekijöitään olemaan hiljaa valmistamansa mielialalääkkeen tutkimustuloksista "kaupallisten vahinkojen minimoimiseksi".
Lääkeyhtiön vuosina 1993 - 1996 tekemät tutkimukset osoittivat, ettei paroksetiini-nimisestä mielialalääkkeestä ollut sen vakavista sivuvaikutuksista huolimatta todistettua hyötyä lasten tai nuorten hoidossa. Tutkimuksissa käytetty lumelääke, joka sisälsi pelkkää sokeria, todettiin vaikutuksiltaan jopa tehokkaammaksi kuin paroksetiini.
Lääkettä valmistanut GlaxoSmithKline kielsi työntekijöitään olemaan kertomatta tutkimustuloksista julkisuuteen. Yhtiön sisäisessä ohjeessa kieltoa perusteltiin työntekijöille "kaupallisten vahinkojen minimoimisella". Kiellon ansiosta yhtiö pystyi jatkamaan tehottoman, mutta vakavia sivuvaikutuksia aiheuttavan lääkkeen myyntiä lapsille ja nuorille. Vasta vuonna 2003 Britannian lääkeviranomainen MHRA sai tiedon tutkimustuloksista, ja ohjeisti lääkäreitä, ettei heidän tule määrätä paroksetiinia alle 18-vuotiaille. Useat valtiot, mukaanlukien Yhdysvallat, Ranska ja Irlanti seurasivat nopeasti perässä ja kielsivät GlaxoSmithKlinen valmistaman lääkkeen alle 18-vuotiailta.
Mikä paroksetiini?
Paroksetiini on niin sanottu selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä eli SSRI, jota käytetään muun muassa masennuksen, sosiaalisten tilanteiden pelon ja paniikkihäiriön hoitoon. Euroopassa paroksetiinia myydään kauppanimellä Seroxat.
Paroksetiini aiheuttaa sekä fyysistä että psyykkistä riippuvuutta. Kuopion yliopiston vuonna 2006 julkaisemassa tutkimuksessa SSRI-lääkkeiden todettiin lisäävän itsemurhayrityksiä jopa 40 prosentilla. SSRI-lääkeaineista erityisesti paroksetiinin todettiin lisäävän kuoleman riskiä 10 - 19 -vuotiailla nuorilla. SSRI-lääkkeitä määrätään kuitenkin potilaille, koska niistä katsotaan olevan enemmän hyötyä sairauden hoidossa kuin mahdollisista sivuvaikutuksista on haittaa. Suomessa Seroxatia ei nykyisin suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa.
Seroxat-lääkkeen käyttöohjeet kertovat sen haittavaikutuksista alle 18-vuotiailla:
"Seroxatia ei pitäisi antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille. Lisäksi alle 18-vuotiailla potilailla on suurempi haittavaikutusten, kuten itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät Seroxatia. Jos lääkärisi on määrännyt Sinulle (tai lapsellesi) Seroxatia ja haluat keskustella lääkkeen käytöstä, palaa lääkärisi luo. Ota yhteys lääkäriin, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun käytät (tai lapsesi käyttää) Seroxatia. Seroxatin pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu."
"Tutkittaessa Seroxatia alle 18-vuotiailla yleisiä haittavaikutuksia, joita oli alle yhdellä kymmenestä lapsesta/nuoresta, olivat: itsemurha-ajatusten ja -yritysten lisääntyminen, itsensä tahallinen vahingoittaminen, vihamielinen, aggressiivinen tai epäystävällinen käytös, ruokahaluttomuus, vapina, poikkeava hikoilu, hyperaktiivisuus, levottomuus, tunnetilojen muutokset (mukaan lukien itkeminen ja mielialanvaihtelut). Näissä tutkimuksissa todettiin myös, että lapset ja nuoret, jotka saivat sokeritabletteja (lumelääkettä) Seroxatin asemesta, saivat samoja oireita, joskin harvemmin."
Lähteet
---------------------------------------
Suomen rokotetoimittaja painosti professoria olemaan hiljaa riskeistä
Suomeen sikainfluenssarokotetta toimittava monikansallinen lääkeyhtiö GlaxoSmithKline on painostanut yhdysvaltalaista lääketieteen professoria olemaan hiljaa yhtiön markkinoiman diabeteslääkkeen mahdollisista riskeistä.
Marraskuussa 2007 Yhdysvaltain kongressin perustama tutkintalautakunta julkaisi raportin, josta ilmeni että GlaxoSmithKline oli painostanut Pohjois-Carolinan yliopiston professori John Busea olemaan vaiti yhtiön valmistaman diabeteslääke Avandian yhteyksistä sydänkohtauksiin ja -kuolemiin.
Tutkintalautakunnan selvityksen mukaan GlaxoSmithKline toimi törkeästi yrittäessään saada professorin vaikenemaan lääkkeen riskeistä. Lautakunnan arvion mukaan Avandia aiheutti noin 83 000 sydänkohtausta, joista ainakin osa olisi voitu välttää, mikäli lääkkeen riskit olisivat olleet yleisesti tiedossa. New England Journal of Medicine kertoi myöhemmin vuonna 2007 kymmenten eri tutkimusten osoittavan, että Avandia lisää sydänkuolleisuuden riskiä 64 prosenttia ja sydänkohtausten riskiä 43 prosenttia.
Kuka John Buse?
John Buse on diabetekseen erikoistunut Pohjois-Carolinan yliopistossa työskentelevä lääketieteen professori, joka puhui diabeteksen lääkehoidosta vuonna 1999 järjestetyssä tiedetapaamisessa. Tapaamisen yhteydessä pitämässään puheessaan hän mainitsi diabeteslääke Avandialla olevan mahdollisesti niin sanottuja kardiovaskulaarisia riskejä.
GlaxoSmithKline painosti professoria vaikenemaan
Yhdysvaltain kongressin tutkintalautakunta kertoo raportissaan, kuinka GlaxoSmithKline teki puheen jälkeen Busesta valituksen tämä esimiehelle ja uhkasi haastaa hänet oikeuteen.
Tutkintalautakunnan raportista ilmenee, että GlaxoSmithKline painosti Busea allekirjoittamaan dokumentin, jonka mukaan hän ei ole enää huolissaan Avandian aiheuttamista kardiovaskulaarisista riskeistä. Lautakunnan raportin perusteella yksi painostajista oli GlaxoSmithKlinen pääjohtaja Jean-Pierre Garnier.
Kun Buse oli saatu painostettua allekirjoittamaan dokumentti, GlaxoSmithKlinen tarkoitus oli käyttää dokumenttia sijoittajien luottamuksen palauttamiseksi.
Professori kertoi painostuksesta kollegalleen
Vaikka Buse allekirjoitti dokumentin, jossa hän julkisesti vakuutti Avandian olevan täysin turvallinen, hän oli itse edelleen huolissaan sen mahdollisista riskeistä. Vuotta myöhemmin Buse selitti yksityisessä sähköpostiviestissä eräälle kollegalleen GlaxoSmithKlinen kanssa sattunutta tapausta seuraavasti:
"Yhtiön johto otti yhteyttä esimieheeni ja viikon aikana sattuneiden lyhyiden ja rumien sananvaihtojen seurauksena minun piti allekirjoittaa joitakin oikeudellisia dokumentteja, joissa sitoudun olemaan puhumatta enempää tästä asiasta julkisuudessa."
Suomeen Pandemrix-sikainfluenssarokotetta toimittanut lääkeyhtiö GlaxoSmithKline on ohjeistanut työntekijöitään olemaan hiljaa valmistamansa mielialalääkkeen tutkimustuloksista "kaupallisten vahinkojen minimoimiseksi".
Lääkeyhtiön vuosina 1993 - 1996 tekemät tutkimukset osoittivat, ettei paroksetiini-nimisestä mielialalääkkeestä ollut sen vakavista sivuvaikutuksista huolimatta todistettua hyötyä lasten tai nuorten hoidossa. Tutkimuksissa käytetty lumelääke, joka sisälsi pelkkää sokeria, todettiin vaikutuksiltaan jopa tehokkaammaksi kuin paroksetiini.
Lääkettä valmistanut GlaxoSmithKline kielsi työntekijöitään olemaan kertomatta tutkimustuloksista julkisuuteen. Yhtiön sisäisessä ohjeessa kieltoa perusteltiin työntekijöille "kaupallisten vahinkojen minimoimisella". Kiellon ansiosta yhtiö pystyi jatkamaan tehottoman, mutta vakavia sivuvaikutuksia aiheuttavan lääkkeen myyntiä lapsille ja nuorille. Vasta vuonna 2003 Britannian lääkeviranomainen MHRA sai tiedon tutkimustuloksista, ja ohjeisti lääkäreitä, ettei heidän tule määrätä paroksetiinia alle 18-vuotiaille. Useat valtiot, mukaanlukien Yhdysvallat, Ranska ja Irlanti seurasivat nopeasti perässä ja kielsivät GlaxoSmithKlinen valmistaman lääkkeen alle 18-vuotiailta.
Mikä paroksetiini?
Paroksetiini on niin sanottu selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä eli SSRI, jota käytetään muun muassa masennuksen, sosiaalisten tilanteiden pelon ja paniikkihäiriön hoitoon. Euroopassa paroksetiinia myydään kauppanimellä Seroxat.
Paroksetiini aiheuttaa sekä fyysistä että psyykkistä riippuvuutta. Kuopion yliopiston vuonna 2006 julkaisemassa tutkimuksessa SSRI-lääkkeiden todettiin lisäävän itsemurhayrityksiä jopa 40 prosentilla. SSRI-lääkeaineista erityisesti paroksetiinin todettiin lisäävän kuoleman riskiä 10 - 19 -vuotiailla nuorilla. SSRI-lääkkeitä määrätään kuitenkin potilaille, koska niistä katsotaan olevan enemmän hyötyä sairauden hoidossa kuin mahdollisista sivuvaikutuksista on haittaa. Suomessa Seroxatia ei nykyisin suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa.
Seroxat-lääkkeen käyttöohjeet kertovat sen haittavaikutuksista alle 18-vuotiailla:
"Seroxatia ei pitäisi antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille. Lisäksi alle 18-vuotiailla potilailla on suurempi haittavaikutusten, kuten itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät Seroxatia. Jos lääkärisi on määrännyt Sinulle (tai lapsellesi) Seroxatia ja haluat keskustella lääkkeen käytöstä, palaa lääkärisi luo. Ota yhteys lääkäriin, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun käytät (tai lapsesi käyttää) Seroxatia. Seroxatin pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu."
"Tutkittaessa Seroxatia alle 18-vuotiailla yleisiä haittavaikutuksia, joita oli alle yhdellä kymmenestä lapsesta/nuoresta, olivat: itsemurha-ajatusten ja -yritysten lisääntyminen, itsensä tahallinen vahingoittaminen, vihamielinen, aggressiivinen tai epäystävällinen käytös, ruokahaluttomuus, vapina, poikkeava hikoilu, hyperaktiivisuus, levottomuus, tunnetilojen muutokset (mukaan lukien itkeminen ja mielialanvaihtelut). Näissä tutkimuksissa todettiin myös, että lapset ja nuoret, jotka saivat sokeritabletteja (lumelääkettä) Seroxatin asemesta, saivat samoja oireita, joskin harvemmin."
Lähteet
---------------------------------------
Suomen rokotetoimittaja painosti professoria olemaan hiljaa riskeistä
Suomeen sikainfluenssarokotetta toimittava monikansallinen lääkeyhtiö GlaxoSmithKline on painostanut yhdysvaltalaista lääketieteen professoria olemaan hiljaa yhtiön markkinoiman diabeteslääkkeen mahdollisista riskeistä.
Marraskuussa 2007 Yhdysvaltain kongressin perustama tutkintalautakunta julkaisi raportin, josta ilmeni että GlaxoSmithKline oli painostanut Pohjois-Carolinan yliopiston professori John Busea olemaan vaiti yhtiön valmistaman diabeteslääke Avandian yhteyksistä sydänkohtauksiin ja -kuolemiin.
Tutkintalautakunnan selvityksen mukaan GlaxoSmithKline toimi törkeästi yrittäessään saada professorin vaikenemaan lääkkeen riskeistä. Lautakunnan arvion mukaan Avandia aiheutti noin 83 000 sydänkohtausta, joista ainakin osa olisi voitu välttää, mikäli lääkkeen riskit olisivat olleet yleisesti tiedossa. New England Journal of Medicine kertoi myöhemmin vuonna 2007 kymmenten eri tutkimusten osoittavan, että Avandia lisää sydänkuolleisuuden riskiä 64 prosenttia ja sydänkohtausten riskiä 43 prosenttia.
Kuka John Buse?
John Buse on diabetekseen erikoistunut Pohjois-Carolinan yliopistossa työskentelevä lääketieteen professori, joka puhui diabeteksen lääkehoidosta vuonna 1999 järjestetyssä tiedetapaamisessa. Tapaamisen yhteydessä pitämässään puheessaan hän mainitsi diabeteslääke Avandialla olevan mahdollisesti niin sanottuja kardiovaskulaarisia riskejä.
GlaxoSmithKline painosti professoria vaikenemaan
Yhdysvaltain kongressin tutkintalautakunta kertoo raportissaan, kuinka GlaxoSmithKline teki puheen jälkeen Busesta valituksen tämä esimiehelle ja uhkasi haastaa hänet oikeuteen.
Tutkintalautakunnan raportista ilmenee, että GlaxoSmithKline painosti Busea allekirjoittamaan dokumentin, jonka mukaan hän ei ole enää huolissaan Avandian aiheuttamista kardiovaskulaarisista riskeistä. Lautakunnan raportin perusteella yksi painostajista oli GlaxoSmithKlinen pääjohtaja Jean-Pierre Garnier.
Kun Buse oli saatu painostettua allekirjoittamaan dokumentti, GlaxoSmithKlinen tarkoitus oli käyttää dokumenttia sijoittajien luottamuksen palauttamiseksi.
Professori kertoi painostuksesta kollegalleen
Vaikka Buse allekirjoitti dokumentin, jossa hän julkisesti vakuutti Avandian olevan täysin turvallinen, hän oli itse edelleen huolissaan sen mahdollisista riskeistä. Vuotta myöhemmin Buse selitti yksityisessä sähköpostiviestissä eräälle kollegalleen GlaxoSmithKlinen kanssa sattunutta tapausta seuraavasti:
"Yhtiön johto otti yhteyttä esimieheeni ja viikon aikana sattuneiden lyhyiden ja rumien sananvaihtojen seurauksena minun piti allekirjoittaa joitakin oikeudellisia dokumentteja, joissa sitoudun olemaan puhumatta enempää tästä asiasta julkisuudessa."