Pandemrix

  • Viestiketjun aloittaja Viestiketjun aloittaja Khimaira
  • Ensimmäinen viesti Ensimmäinen viesti
K

Khimaira

Vieras
Löytääkö kukaan netistä tuon rokotteen tuote- selostetta? Se on otettu pois alkuperäisestä osoitteesta, mutta jos joku olisi kopsannut ja laittanut sen jonnekin...
 
PDF] Pandemrix, INN-Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion ...Tiedostomuoto: PDF/Adobe Acrobat - Pikakatselu
Pandemrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio ..... valmisteyhteenveto. 5.2 Farmakokinetiikka. Ei sovellettavissa. ...

www.ema.europa.eu/docs/fi_FI/document.../WC500038121.pdf
 
http://www.ema.europa.eu/docs/fi_FI/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000832/WC500038121.pdf

• Vaikuttava aine:
Inaktivoitua, pilkottua infuenssavirusta, joka sisältää antigeenia* seuraavasta viruskannasta
A/Kalifornia/07/2009 (H1N1)-johdettu kanta NYMC X-179A 3,75 mikrogrammaa** 0,5 ml annosta kohti
* tuotettu kananmunissa
**mikrogrammaa hemagglutiniinia
• Adjuvantti:
Adjuvantti (AS03) on emulsiota sisältävässä injektiopullossa. Adjuvantin avulla vaste paranee. Tämä adjuvantti sisältää skvaleenia (10,69 milligrammaa); DL-alfa-tokoferolia (11,86 milligrammaa) ja polysorbaatti 80:tä (4,86 milligrammaa).
• Muut aineosat ovat:
Polysorbaatti 80, oktoksynol 10, tiomersaali, natriumkloridi, dinatriumvetyfosfaatti, kaliumdivetyfosfaatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Rokotteen kuvaus ja pakkauskoko
Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio
Suspensio on väritön, hieman himmeä neste.
Emulsio on melkein valkoinen homogeeninen neste.
Suspensio ja emulsio sekoitetaan ennen injektiota. Käyttövalmis rokote on melkein valkoinen emulsio.
Yksi Pandemrixpakkaus sisältää:
• Yhden pakkauksen, jossa 50 injektiopulloa, joissa 2,5 ml suspensiota (antigeenia).
• Kaksi pakkausta, joissa 25 injektiopulloa, joissa 2,5 ml emulsiota (adjuvanttia).
 

Yhteistyössä