4.8 Haittavaikutukset
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Kolmivalenttisten inaktivoitujen influenssarokotteiden turvallisuutta arvioidaan avoimissa ja kontrolloimattomissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin kuuluu vähintään 50 iältään 18-65-vuotiasta aikuista ja vähintään 50 yli 65-vuotiasta. Turvallisuusarviointi on tehty rokotusta seuraavien kolmen päivän aikana.
Raportoidut haittavaikutukset listataan yleisyyden mukaan.
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittatapahtumat:
Yleiset (>1/100, <1/10):
Paikalliset haittavaikutukset: punoitus, turvotus, kipu, mustelmat, kovettumat.
Systeemiset haittavaikutukset: kuume, huonovointisuus, vapina, väsymys, päänsärky, hikoilu, lihassärky, nivelsärky.
Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa 1 - 2 päivän kuluessa.
Lisäksi Post-marketing-seurannassa on havaittu seuraavia haittatapahtumia:
Melko harvinaiset (>1/1000, <1/100):
Yleistyneet ihoreaktiot mukaan lukien kutina, urtikaria tai epäspesifinen ihottuma.
Harvinaiset (>1/10000, <1/1000):
Neuralgia, parestesiat, kouristukset ja ohimenevä trombosytopenia.
Allergisia reaktioita, jotka harvinaisissa tapauksissa johtavat sokkiin, on raportoitu.
Erittäin harvinaiset (<1/10000):
Vaskuliitti, johon on liittynyt ohimenevä munuaisvaurio.
Neurologiset häiriöt, kuten enkefalomyeliitti, neuriitti ja Guillain-Barré -oireyhtymä.
http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/4/252754.shtml
Ja meillekin sanottiin just toi 1-2 päivää, mutta yli viikon se kesti.