M
J
jep
Vieras
M
Minä
Vieras
M
Mä
Vieras
V
vieras
Vieras
tällaisia voi tulla:
Twinrix Adult -rokotuksen kanssa ajallisessa yhteydessä mahdollisesti esiintyviä yleisreaktioita
voivat olla:
Hermosto:
Yleiset: Päänsärky
Ruoansulatuselimistö:
Yleiset: Pahoinvointi
Melko harvinaiset: Oksentelu
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Hyvin yleiset: Uupumus
Yleiset: Huonovointisuus
Melko harvinaiset: Kuume
Kliinisessä lääketutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin päivinä 0, 7 ja 21, kerätyt yleiset
oireet raportoitiin samalla frekvenssiluokituksella kuin yllä on määritelty, paitsi päänsärky, jota
raportoitiin hyvin yleisesti. Neljännen annoksen jälkeen, joka annettiin 12. kuukaudella,
systeemisten haittavaikutusten insidenssi oli verrattavissa siihen insidenssiin, joka havaitaan 0, 7
ja 21 päivinä suoritettujen rokotusten jälkeen.
. Post-marketing surveillance-toiminnan aikana on Twinrix Adult-rokottamisen jälkeen ajallisessa
yhteydessä raportoitu seuraavia haittatapahtumia.
Veri ja imukudos
Trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura, lymfadenopatia
Immuunijärjestelmä
Allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien, seerumitaudin
kaltainen tila
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Ruokahaluttomuus
5
Hermosto
Synkopee, huimaus, tuntoharha, kouristukset
Verisuonisto
Hypotensio
Ruoansulatuselimistö
Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu
Iho ja ihonalainen kudos
Ihottuma, kutina, urtikaria
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Flunssankaltaiset oireet, uupuminen
Tutkimukset
Epänormaalit maksa-arvot
. Lisäksi seuraavia haittatapahtumia on raportoitu ajallisessa yhteydessä rokotukseen
monovalenttien hepatiitti A- ja/tai hepatiitti B-rokotteiden laajan käytön aikana.
Infektiot
Meningiitti
Hermosto
MS-tauti, myeliitti, kasvohalvaus, polyneuriitti kuten Guillan Barrén oireyhtymä (nouseva
paralyysi), enkefaliitti ja enkefalopatia
Silmät
Optikusneuriitti
Verisuonisto
Vaskuliitti
Iho ja ihonalainen kudos
Erythema exsudativum multiforme
Twinrix Adult -rokotuksen kanssa ajallisessa yhteydessä mahdollisesti esiintyviä yleisreaktioita
voivat olla:
Hermosto:
Yleiset: Päänsärky
Ruoansulatuselimistö:
Yleiset: Pahoinvointi
Melko harvinaiset: Oksentelu
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Hyvin yleiset: Uupumus
Yleiset: Huonovointisuus
Melko harvinaiset: Kuume
Kliinisessä lääketutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin päivinä 0, 7 ja 21, kerätyt yleiset
oireet raportoitiin samalla frekvenssiluokituksella kuin yllä on määritelty, paitsi päänsärky, jota
raportoitiin hyvin yleisesti. Neljännen annoksen jälkeen, joka annettiin 12. kuukaudella,
systeemisten haittavaikutusten insidenssi oli verrattavissa siihen insidenssiin, joka havaitaan 0, 7
ja 21 päivinä suoritettujen rokotusten jälkeen.
. Post-marketing surveillance-toiminnan aikana on Twinrix Adult-rokottamisen jälkeen ajallisessa
yhteydessä raportoitu seuraavia haittatapahtumia.
Veri ja imukudos
Trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura, lymfadenopatia
Immuunijärjestelmä
Allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien, seerumitaudin
kaltainen tila
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Ruokahaluttomuus
5
Hermosto
Synkopee, huimaus, tuntoharha, kouristukset
Verisuonisto
Hypotensio
Ruoansulatuselimistö
Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu
Iho ja ihonalainen kudos
Ihottuma, kutina, urtikaria
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Flunssankaltaiset oireet, uupuminen
Tutkimukset
Epänormaalit maksa-arvot
. Lisäksi seuraavia haittatapahtumia on raportoitu ajallisessa yhteydessä rokotukseen
monovalenttien hepatiitti A- ja/tai hepatiitti B-rokotteiden laajan käytön aikana.
Infektiot
Meningiitti
Hermosto
MS-tauti, myeliitti, kasvohalvaus, polyneuriitti kuten Guillan Barrén oireyhtymä (nouseva
paralyysi), enkefaliitti ja enkefalopatia
Silmät
Optikusneuriitti
Verisuonisto
Vaskuliitti
Iho ja ihonalainen kudos
Erythema exsudativum multiforme
M