Noita ei tule käyttää ilman seurantaa.
Pregnyl
Reseptivalmiste
Oy Organon Ab
Vaikuttavat aineet: Ihmisen istukkagonadotropiini.
Lääkemuodot: Kuiva-aine ruiskeliuosta verten.
Käyttötarkoitukset: Naisilla hedelmättömyyden ja miehillä sukurauhasten vajaatoiminnan hoitoon.
--------------------------------------------------------------------------------
Pakkausseloste:
PREGNYL
Lääkkeesi
Sinulle määrätty lääke on nimeltään Pregnyl. Pregnyl sisältää hormonia, jonka nimi on ihmisen koriongonadotropiini (hCG), 5000 kansainvälistä yksikköä (IU) sisältävän annoksen ampulleissa. Se on lasiampulleissa kuiva-aineena, joka liuotetaan pakkauksessa olevan toisen ampullin sisältämään liuottimeen. hCG-hormonin lisäksi kuiva-aine sisältää mannitolia, vedetöntä dinatriumfosfaattia, vedetöntä natriumdivetyfosfaattia ja karmelloosinatriumia. Liuotinampulli sisältää natriumkloridia ja injektionesteisiin käytettävää vettä, natriumhydroksidia ja vetykloridihappoa.
Miten Pregnyl vaikuttaa ja mihin sitä käytetään
Pregnyl kuuluu gonadotropiinien ryhmään. Nämä hormonit ovat välttämättömiä hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta. Pregnyl sisältää lutropiiniaktiivisuutta (LH), joka vaikuttaa merkittävästi ihmisen hedelmällisyyteen ja lisääntymiseen. Yhdessä follikkeleja stimuloivan hormonin eli follitropiinin (FSH) kanssa LH on välttämätön naisen munasolujen kasvulle ja kehitykselle, miehen siittiösolujen tuotannolle ja sukupuolihormonituotannolle. Tämän lehtisen lopussa on lisätietoa Pregnyl-valmisteesta ja sen käytöstä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
N.V. Organon, P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Hol anti
Markkinoija
Oy Organon Ab, Ruoholahdenkatu 23 B, 00180 Helsinki
puh. 09-694 9466
Ennen kuin käytät Pregnyl-valmistetta
Naiset:
Älä käytä Pregnyl-valmistetta, jos
· olet allerginen ihmisen gonadotropiineille tai jollekin Pregnyl-valmisteen aineosalle
Tarkka lääkärin valvonta on hyvin tärkeää. Yleensä munasarjojen tilaa seurataan ultraäänellä ja verikokeita tehdään säännöllisesti. Näiden tutkimusten perusteella lääkäri määrittää oikean FSH- annoksen. Tämä on hyvin tärkeää, koska liian suuri gonadotropiiniannos voi aiheuttaa harvinaisen, mutta mahdollisesti vaarallisen komplikaation, jossa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa. Tämän oireena voi esiintyä vatsakipua. Tämä varoitus on erityisen tärkeä jos potilaalla on munasarjojen monirakkulatauti. Säännöllinen gonadotropiinihoidon vasteen seuranta auttaa lääkäriä estämään liiallisen munasarjojen stimulaation. Ota siis heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla esiintyy vatsakipua.
Miehet:
Älä käytä Pregnyl-valmistetta jos
· olet allerginen ihmisen gonadotropiineille tai jollekin Pregnylin aineosalle
· sinulla on tai epäillään olevan androgeeneista (miessukupuolihormoneista) riippuva kasvain, kuten eturauhassyöpä tai rintasyöpä
Erityinen lääkärinseuranta on tarpeen hoidettaessa esipuberteetti-ikäisiä poikia, koska Pregnyl stimuloi miessukupuolihormonin testosteronin tuotantoa ja voi aiheuttaa ennenaikaisen sukupuolikehityksen ja viivyttää kasvua. Lääkärintarkastukset voivat olla tarpeen myös eräissä muissa tapauksissa. Kerro siis lääkärillesi jos sinulla on tai on ollut:
· sydän- tai verisuonisairaus
· munuaistauti
· epilepsia
· migreeni.
Muiden lääkkeiden ei tiedetä vaikuttavan Pregnyl-valmisteen tehoon.
Raskaus. Gonadotropiinivalmisteiden käytön jälkeen alkavissa raskauksissa on kaksos- tai monisikiöraskauden vaara tavallista suurempi. Kohdunulkoisen raskauden vaara on hiukan lisääntynyt naisilla, joilla on munatorvimuutoksia. Hedelmöityshoidon yhteydessä on keskenmenon vaara hiukan lisääntynyt.
Ajokyky ja koneiden käyttökyky. Sikäli kun tiedetään, Pregnyl ei vaikuta vireyteen eikä keskittymiskykyyn.
Lääkkeen oikea käyttö
Tämä lääke voidaan pistää lihakseen (pistoksen antaa lääkäri tai hoitaja) tai ihon alle. Tällöin pistoksen voi antaa kumppanisi, tai voit pistää itse. Lääkärisi neuvoo, miten ja milloin pistos annetaan.
Kuinka paljon? Lääkäri määrää Pregnyl-annoksen suuruuden. Naisilla yleensä 1 injektio munasolun irtoamisen aikaansaamiseen ja enintään 3 injektiota luteaalivaiheen tukemiseen. Miehille useita injektioita viikossa muutaman viikon tai kuukauden ajan, tilasta riippuen.
Miten pistokset annetaan? Ennen pistämistä kuiva-aine liuotetaan nesteampullin sisältämään liuottimeen. Pistos annetaan hitaasti lihakseen (esim. pakaraan, reiteen tai olkavarteen) tai ihon alle (esim. vatsan ihoon).
Yliannostus
Pregnylin toksisuus on hyvin vähäinen.
Pregnyl-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset
Pistokohdan reaktioita kuten mustelmanmuodostus, kipu, punoitus, turvotus tai kutina pistokohdassa, on ilmoitettu virtsaperäisten gonadotropiinien käytön yhteydessä. Satunnaisia allergisia reaktioita on ilmoitettu, lähinnä injektiokohdan kipua ja kutinaa. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yleisreaktioita kuten ihottumaa ja kuumetta.
Naiset:
Jos munasarjoja stimuloidaan liikaa follitropiinivalmisteella ja annetaan Pregnyliä, se voi johtaa munasarjojen liikatoimintaan. Tällöin oireina voi esiintyö vatsakipua sekä pahoinvointia ja ripulia. Kyseessä on harvinainen tila, jonka vaara voidaan minimoida seuraamalla huolellisesti munasolun kehittymistä hoidon aikana. Ota siis viipymättä yhteys lääkäriisi, jos sinulla esiintyy selvää vatsakipua, vaikka se alkaisikin vasta muutaman päivän kuluttua viimeksi annetusta pistoksesta.
Miehet:
Miehillä voi nestettä kerääntyä kudoksiin, mikä yleensä näkyy nilkkojen ja jalkojen turvotuksena, ja joskus voi esiintyä rintojen suurenemista. Jos tällaista ilmenee, ota heti yhteys lääkäriisi.
Huolehdi lääkkeistäsi
Säilytä Pregnyl-valmiste alkuperäispakkauksessaan turvallisessa paikassa lasten ulottumattomissa. Pregnyl on säilytettävä +2 °C - +15 °C:n lämpötilassa valolta suojassa. Pregnyl-valmistetta ei saa käyttää, jos käyttöönvalmistettu liuos sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas. Viimeinen käyttöpäivämäärä on painettu etikettiin merkinnän 'Käyt. ennen' jälkeen. Älä käytä Pregnyl- valmistetta tämän päivämäärän jälkeen.
LISÄTIETOA PREGNYL-VALMISTEESTA
Pregnyl sisältää lutropiiniaktiivisuutta (LH), jota saadaan raskaana olevien naisten virtsasta. hCG vaikuttaa elimistössä samalla tavoin kuin LH, jota miehen ja naisen aivolisäke tuottaa. Yhdessä toisen aivolisäkehormonin, follikkeleja stimuloivan hormonin eli follitropiinin (FSH) kanssa LH säätelee lisääntymiselinten toimintaa (naisilla munasarjoja ja miehillä kiveksiä). Naisilla FSH ja LH saavat aikaan munarakkulan kypsymisen munasarjassa. LH:ta tarvitaan myös ovulaatioon eli munasolun irtoamiseen. Jos elimistö ei tuota riittävästi FSH:ta ja LH:ta voi hedelmällisyys heiketä. Hedelmällisyyden heikkeneminen voi johtua myös muista syistä kuin FSH:n ja LH:n puutoksesta. FSH:ta (ja tilanteesta riippuen LH:ta) sisältävää hormonivalmistetta voidaan käyttää hedelmöityshoidoissa, kuten ovulaation aikaansaamiseen ja hallittuun munasarjojen hyperstimulaatioon (koeputkihedelmöitys (IVF), sukusolujen siirto munanjohtimiin (GIFT) ja siittiön mikroinjektio sytoplasmaan (ICSI)). Munasolu kypsyy päivittäisten injektioiden vaikutuksesta ja se saadaan irtoamaan antamalla Pregnyliä. Koska täysin luonnonmukainen stimulointi ei ole mahdollista, usein kypsyy monta munasolua kerralla. Tämä lisää kaksos- tai monisikiöraskauden mahdollisuutta. Pregnyliä voidaan antaa myös ovulaation jälkeen avusteisissa lisääntymishoidoissa. Pregnyliä yksin tai yhdessä FSH-valmisteen kanssa voidaan miehillä käyttää sukupuolirauhasten vajaakehityksen, viivästyneen puberteetin tai siittiöiden tuotantohäiriöiden hoitoon. Koska siittiöiden kehitys kestää noin 74 päivää, hoitoa tulee jatkaa vähintään 3 kuukautta ennen kuin mitään paranemista voidaan odottaa. Joissakin tapauksissa Pregnyliä voidaan myös antaa pojille, jos kives tai kivekset eivät ole laskeutuneet.
LÄÄKKEITÄ KOSKEVIA YLEISOHJEITA
1. Tämä lääke on määrätty nimenomaan tämänhetkisen tilasi hoitoon. Sitä ei tule käyttää muuhun tarkoitukseen.
2. Älä koskaan anna lääkkeitäsi muille, älä myöskään käytä muille määrättyjä lääkkeitä.
3. Kerro lääkärille aina, mitä lääkkeitä käytät. Pidä aina mukanasi terveyskortti, johon on merkitty kaikki käyttämäsi lääkkeet. Tämä saattaa olla erittäin tärkeää varsinkin onnettomuustilanteissa.
4. Palauta kaikki käyttämättä jääneet lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi.
5. Anna nämä ohjeet myös asuinkumppanisi tai hoitajasi luettavaksi.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu 17.6.1999 .
--------------------------------------------------------------------------------
Valmisteyhteenveto (Linkki Lääketietokeskuksen sivulle)
--------------------------------------------------------------------------------
Muita vastaavia lääkkeitä
tämä on kopioitu tohtori.fi sivulta suoraan
